二类医疗器械体系考核中需要哪些验证，我们有了几个但是觉得不全，为了没有漏洞，在这问问！

环氧乙烷灭菌过程确认报告
工艺用水制备过程确认报告
空气净化过程确认
末道清洗过程确认
初包装材料验证
初包装过程确认
清洁剂清洗过程验证
环氧乙烷灭菌相容性验证
有效期验证
运输过程验证
洁净区清洁验证（手、物体表面、消毒剂、洁净工作服等）

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