1、风险的高低不同
二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接造成较大的伤害。
2、生产的难易不同
二类要求最低，不管是人员还是设备，能达到你的要求就行，三类最高，三类器械必须满足国家标准或者行业标准的要求，对人员场地设备都有要求，并且有完整的体系。
3、监管的力度不同
二类力度较小，只需要在省局注册，并且除药监局贵客可豁免临床产品外；三类最高，需检测、临床、进行《规范》审核，需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。
扩展资料：
经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员，不得由质量管理人兼任。
经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
参考资料：百度百科-三类医疗器械
参考资料：百度百科-二类医疗器械
