请问现在医疗器械二类怎么备案,我现在想要在成都开一家医疗器械销售公司,怎么办许可证?

2020-06-20 财经 89阅读
所需资料:(1)营业执照副本原件;分支机构还需要提供总公司营业执照副本和第三类《医疗器械经营许可证》复印件(核对原件);(2)公章;(3)法定代表人、企业负责人、质量负责人(医学本课专业以上)的身份证复印件(正反面复印)、毕业证或者职称证明复印件(核对原件),验收人员、销售人员、养护人员身份证及毕业证复印件;(4)千方百剂软件发票;(5)企业组织机构与部门设置说明;(6)经营范围和方式说明;(7)经营场所、库房地址的卫星定位照片、平面图;(8)产权证复印件及租赁合同原件;(9)经营设施、设备目录(请参考《医疗器械经营质量管理规范》中对设施、设备的要求并根据本企业的实际情况进行填报);(10)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录(管理制度、工作程序目录请分列清楚);(11)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(可以参照《医疗器械经营质量管理规范》第三十条,结合本企业实际情况进行描述);(12)经营产品名录。大业财务
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