医疗软件属于三类还是二类，需要看软件的类型。
HIS、LIS之类的可以归为二类，如果涉及到医学图像的获取脊饥枝、处理，对于诊断、治疗有直接相关性，需要三类医疗器械许可证。
详细需要的资料到国家药监局官方网站有下载：http://www.sfda.gov.cn
P.S. 三类医肢弊疗器械许可证的要求是从2009年3月份SFDA开始的，很多人还不知道。
顺便说一下，那些医疗工作站都是属于三类医疗器械许可证的范畴。为了竞争的需要，建议你把二类的也申请三类，可以提高门槛。
有不少医疗器械注册公司都可以代办，但是缺乏经验。有GE、东软、Simens等医疗软件注册经验的几家公司都在上樱敏海和北京。我就不多说了，免得说我是托。
