当前位置：你问我答网 > 财经

医疗器械软件注册需要体系核查么

2020-05-03 财经 63阅读
需要的，医疗器械生产都要符合《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械质量体系管理规范》
第一条　为加强医疗器械生产质量监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范。
第二条　本规范提出了医疗器械质量体系管理的基本准则，适用于医疗器械的设计开发、生产、安装、销售和服务的全过程。
第三条　医疗器械生产企业应按本规范的要求，以过程方法为基础，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。
详细的请登陆：http://www.fredamd.com
声明：你问我答网所有作品（图文、音视频）均由用户自行上传分享，仅供网友学习交流。若您的权利被侵害，请联系fangmu6661024@163.com
0

猜你喜欢