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和医疗器械相关的软件如何注册

2020-07-17 财经 101阅读
这要看软件与医疗器械的相关程度以及软件的销售方式相关。比如一个带电脑的医疗器械系统肯定需要安装操作软件，这与医疗器械基本不相关，就不算医疗器械系统的一部分，也不需要注册。而比如医疗器械的主要信息采集和分析软件就属于医疗器械，按照医疗器械注册。
软件如果集成在医疗器械系统中（卖电脑，软件装好了），不以光盘的形式单独出售，就不用单独注册，跟随医疗器械注册即可。如果以光盘形式单独出售则需要单独注册。
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