当前位置：你问我答网 > 财经

软件医疗器械注册要注意哪些问题？

2021-12-11 财经 96阅读
与其他的医疗器械产品注册没有区别，流程如下：
1、 生产许可证；
2、 产品检测报告；
3、 临床试验资料；
4、 质量体系考核报告.
5、 管理者代表和注册专员需要备案；
注：为了节省时间，临床和体考可以并列进行，管代在生产许可证后体考前备案
以上具备后就可以通过网上的办事平台递交电子档资料，拿到预受理号后和文字档资料递交到药局的窗口。这只是个大致的流程，希望对你有所帮助。
声明：你问我答网所有作品（图文、音视频）均由用户自行上传分享，仅供网友学习交流。若您的权利被侵害，请联系fangmu6661024@163.com
0

猜你喜欢