我复制的！呵呵！我也是一名药学生，今年6月份毕业了，工作了一段时间，我打算准备考研了。要不要考研的问题，要看你自己是怎么想，不要受别人想法的影响，要相信自己的选择。学历和技能。学历还是有用的，它是一块敲门砖，但技能才是本，努力在实践中学习吧。我见过现在很多老总都没上过高中。
至于什么药品注册专员，我复制的，希望对你有用。
从药政当局的角度来讲药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。”
从企业的角度来讲，从立项前的调研到获得上市许可，再到上市后的承诺研究和补充申请等，药品注册人员的参与贯穿产品的整个生命周期。注册人员除了需要按照药政当局的格式要求整理资料并跟踪审评进度外，还需要理解相关法律法规、指导原则、审评技术要求以及药政当局的各种电子刊物和相关文献，具备CMC、药理毒理、临床试验、商标专利、甚至市场销售方面的知识，熟悉药品的研发和审评流程，掌握跟药政当局和公司内部各部门的沟通技巧。高级别的注册人员还需要从大局考虑，进行战略性思考：“这件事对注册有什么影响，对其它部门又有什么影响？注册能够做什么？这样做有哪些风险和获益？这些风险和获益是暂时的还是长期的？不这样做的后果是什么？……”更高级别的注册人员会跟药政当局进行更高层次的交流，比如FDA和EMA的最新动向、对跨国企业先进研发技术的介绍、对药政当局一些征询意见稿的反馈。
