药品或器械的临床试验是怎么分期的?

2022-03-22 健康养生 410阅读
GCP上有明确的规定,药品的话一般会分,1期临床:耐受性和生物利用度试验,一般在健康志愿者身上完成;2期临床:药效学试验,一般在患者身上完成;3期临床:药品上市后安全性的监测。分期标准也因国内外不同,会有不同分期。
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