医疗器械临床试验是跟cro合作好还是企业直接跟研究单位合作好

临床基本都是外包啊，后面的注册可以自己做，前提是你要懂相关法律。
CRO自己做需要和医疗机构打好关系，有CRA和CRC，需要有GCP证书。还有其他硬性要求，临床交给第三方CRO会省很多力气，让不相关的人干他们熟悉的事，才能把效率最大化。
---------飞速度CRO

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