经营一家医疗器械,办理《医疗器械经营企业许可证》场地有什么要求?

2022-03-18 财经 101阅读
你是几类的医疗器械?
医疗器械经营企业应当符合下列条件:
(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;
(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;
(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
1.“注册地址”与“仓库地址”不能设置在居民住宅区内,必须与房屋产权或使用权证明等相关文件一致,“办公实际使用面积”与“仓库实际使用面积”必须与房屋产权或使用权证明的面积一致;“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号;
2.办公实际使用面积”不少于80m,仓库实际使用面积”:经营A类的不少于200m,D类的不少于100m2,其它类的不少于40m2;
3.经营场所布局平面图必须标明企业各部门,标示必须清晰,标明尺寸和面积;仓库布局平面图必须明确划分合格区、不合格区、待验区、退货区,标示必须清晰,标明尺寸和面积;
等等吧,挺多的!
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