医疗器械分类目录按照医疗器械分类规则对照医疗器械注册证。
1、医疗器械必须按照医疗器械分类规则对照医疗器械注册证。
2、医疗器械分类目录对医疗器械进行了品名举例和管理类别的划分，按照医疗器械分类规则对其进行归类即可。
3、医疗器械是根据其使用安全性分类的，一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批是划到几类也不是终身不变的，由它的安全性来决定，国家有权改变它的分类。
4、医疗器械注册证分为三类。第Ⅰ类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械， 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证；第Ⅱ类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证；第Ⅲ类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
