医院做三类医疗器械临床试验,没经过药监部门批准,这是什么行为

2020-04-30 社会 86阅读
这完全是正常的行为。三类器械中只有一部分高风险的才需要做临床前批准,其他的只需要备案就可以。所以如果你指的是需要被批准而没有批准就进行的临床试验,就是违规行为,所做试验应该不具有效力。可能还会涉及到很大其他法律问题。
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