病例对照研究亦称回顾性研究(retrospectivestudy);选择有特定疾病的人群组作为病例组,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,研究该疾病与这个(些)因素的关系。队列研究定义:指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为n个组,追踪观察一定的时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。
队列研究是根据一些病因线索提出病因假设,然后验证假设是否科学、正确。又称非匹配病例对照,按与病例组可比的原则,根据样本的大小,选择一定数量的对照,数量不需成严格的比例关系,但对照的数量等于或多
区别:1.疾病发生后进行;
2.按发病与否分成病例组与对照组;
3.暴露是由研究对象从现在对过去的回顾;
4.结果已经发生,由果推因;
5.分析暴露与疾病的联系。
病例对照研究:
(1)对照的规定:
必须是来自产生病例的总体。意味着对照一旦发生所研究的疾病也可以成为病例组的研究对象。
(2)对照的形式:
1)成组比较法:若研究目的是广泛探索各种危险因素,除了可比性之外,可以不加任何限制选择对照。
2)成组配比对照:对照组与病例组在配比因素所占的比例相同。
3)个体配比对照,病例和对照以个体为单位进行配比。按照研究因素以外的外部因素进行1:1、1:2、1:3…、1:R配比选择对照。
队列研究:
1、内对照:在同一研究人群中,采用没有暴露或暴露水平最低的人群作为对照
2、外对照:需在人群之外去寻找对照组
3、总人口对照:即以所研究地区一般人群的发病率或死亡率作为对照组的数据。
队列研究的类型:
1、前瞻性队列研究
2、历史性队列研究:研究工作从现在开始,但研究对象是过去某个时间进入队列。
3、历史前瞻性队列研究
研究目的:病例对照研究:利用病例对照研究获得的明确病因线索,进一步进行队列研究或实验流行病学研究,从而证实病因假设。
样本含量的估计:
病例对照研究:
决定病例对照研究样本大小的参数:
1.研究因素在对照人群中的暴露率(P0)
2.预期暴露于该研究因素造成的相对危险度(RR)的近似值或比值比(OR);3.希望达到的检验性水平α;
4.希望达到的检验把握度(1-β)。
队列研究:
1、对照人群的估计发病率p0;
2、估计人群的估计发病率p1;
3.希望达到的检验性水平α;
4.希望达到的检验把握度(1-β)。