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上海市医疗器械生产企业现场检查表企业名称：企业类别：Ⅱ□Ⅲ□资料号： 检查地址｜法定代表人｜电话｜邮编｜企业负责人｜姓名：｜学历或职称｜技术负责人｜姓名：｜学历或职称｜质检负责人｜姓名：｜学历或职称｜培训情况｜培训情况｜培训情况｜登记注册类型｜ ｜注册资金｜企业从业人数｜技术人员数｜生产场地面积｜ 平方米｜检测场地面积｜ 平方米 ｜净化车间面积 ｜ 平方米｜仓储面积｜ 平方米｜
检查部份｜标准分｜实得分｜得分率%｜注册情况｜主要生产产品｜ ｜
一、人员条件｜18｜%｜
二、场地、设施、设备｜40｜%｜
三、管理制度｜42｜%｜
累计｜%｜
等级｜优良□ 合格□ 不合格□｜
综合评价及整改意见、现场检查结论：｜ ｜ 检查人员签名： 日期： ｜企业意见：｜法定代表人或企业负责人签名： ｜ ｜企业盖章： 日期：｜
说明
一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》制定本检查表，本检查表适用于医疗器械生产企业许可证现场检查。五、综合评价优良、合格为“现场检查通过”；综合评价不合格为“现场检查不予通
