依据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第7号）第十一条要求：开办第一类医疗器械生产企业的，发给第一类医疗器械生产备案凭证。
同时，第八条规定：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，发给《医疗器械生产许可证》。
二、三类医疗器械（IVDD）生产许可证
1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务；
2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务；
3、各类产品技术文档编制及指导服务。
6、生产许可申办服务；
7、其他相关事项咨询服务。
详细内容页可以访问：http://www.fredamd.com/service/162.html
