国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
这些高端的 价贵 利润也高。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、
塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充
物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重
水、硅油）
III
医用光学器具、
仪器及内窥镜设备
心及血管、有创、腔
内手术用内窥镜
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰
腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心
及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、
腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于
类三类医疗器械
2
高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥
镜）
医用光学器具、
仪器及内窥镜设备
电子内窥镜
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等
电子内窥镜
III
医用超声仪器
及有关设备
超声手术及聚焦治疗
设备
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治
疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化
治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治
疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
III
医用超声仪器
及有关设备
彩色超声成像设备及
超声介入
/
腔内诊断
设备
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超
仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断
仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜
多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普
勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超
声诊断仪
III
医用激光仪器
设备
激光手术和治疗设备
固体激光手术设备（
Nd:YAG
、
Ho:YAG
、
Er:YAG
、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、
气体激光手术设备（
CO2
、金蒸汽、准分
子、氩离子）、
3B
类和
4
类半导体激光治
疗仪、氮分子激光治疗仪等
太多了，主要看你哪类有门路 有关系。
