药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢!

2022-03-21 教育 186阅读

药企QC工作岗位具体内容:负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验(理化检验和微生物检验);负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证,实验设备维护保养。

药企QA工作岗位具体内容:负责车间产品制造过程的质量监控,半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行,监督和检查生产车间现场清查工序,监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡,负责下发工序合格证及清场合格证,负责成品留样,在库监督样品取样。

对应届毕业生来说,QA和QC工资都差不多,工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场,监控生产药品的全过程,负责批次样品留样、送检(送QC)。

扩展资料:

QA验证工作内容:制定企业验证计划,根据要验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。协调和推动验证过程中的分析,验证完成后完成验证报告。生产一定周期后,再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控,而验证方面的工作需要积累很多的工作经验,有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA,学习各种检验方法去QC,QA因为负责的是管理方面的内容,因此上线很高。

参考资料来源:百度百科——QC  百度百科——QA

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