【摘要】：在当前世界经济以及中国医药市场的发展，近年来我国药品经营企业在发生着翻天覆地的变化，药品储存与养护质量管理，是药品经营过程中质量管理的重要组成部分，它对保证药品质量具有重要作用。药品的储存与养护工作质量，直接影响到药品的质量。在实际工作中，必须配备符合药品储存要求的条件，达到控制药品质量的要求。【关键词】药品储存 影响因素 分类储存 药品养护 特殊药品 引 言 药品储存与养护质量管理，是药品经营过程中质量管理的重要组成部分，它对保证药品质量具有重要作用。药品的储存与养护工作质量，直接影响到药品的质量。在实际工作中，必须配备符合药品储存要求的条件，达到控制药品质量的要求。一、 药品储存与保管的主要任务药品储存与保管的主要任务掌握药品在储存期间的变化规律，创造适宜的储存条件，采取有效措施，维护药品质量最大限度地实现药品的使用价值。药品的分类储存管理药品储存的基本原则是分类储存，分类储存是根据药品的质量特性及储存要求，按药品的不同自然属性，养护措施，消防方法的一致性将药品划分为若干类，以便分别存放于不同的库房内，并按区、排号进行的科学储存。二．药品储存质量的影响因素（一）环境因素：日光 日光中的紫外线对药品变化起着催化作用，加速药品的氧化、分解。空气 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质。二氧化碳被药品吸收，发生碳酸化而使药品变质。湿度 水蒸气在空气中的含量叫湿度。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败，湿度太小，也容易使某些药品风化。风化后的药品，其化学性质一般并未改变，但在使用时剂量难以掌握，特别是剧毒药品，可能因超过用量而造成事故。易风化的药品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。引湿 大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿。结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。温度 温度过高或过低都能使药品变质。温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变化和微生物的生长有很大关系。温度过低又易引起冻结或析出沉淀。时间 有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。（二）人为因素：人员设置;药品质量监督管理情况，如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。 （三）药物本身因素：水解是药物降解的主要途径，属于这类降解药物的主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酯类）。氧化也是药物变质最常见的反应。具有酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类结构的药物较易氧化。药物氧化后，不仅效价损失，而且可能产生颜色或沉淀。易氧化的药物要特别注意光、氧、金属离子对它们的影响。药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。 （四）药品的外观检查 检查内容:药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观质量检查的重要内容。不同剂型的药物检查内容有所不同。 片剂 形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。三．药品的分类储存管理（一）按药品的类别、剂型分类储存 按药品类别一般分为化学药品(原料药及其制剂库)，中成药品库、中药饮片库、中药材库等，按药品剂型一般分为针剂库、片剂库、胶囊剂库、酊剂库、糖浆剂库、软膏剂库、粉剂库等。（二）按贮存条件分类储存 对每种药品都应根据其贮存温度要求分别储存于冷库(2~C—l0℃)，阴凉库(不高于20℃)或常温库(0℃一30℃)各库房的相对湿度均应保持在45％～75％之间，还应根据其贮存条件的其他要求，注意避光储存。（三）按药品的性质分类储存各种药品在购人时，包装上均注明贮存方法，有使用期限的均注明失效日期。例如：遮光是指用不透光的容器包装，可以采用棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器，密闭是指将容器密闭，以防尘及异物进入，密封是指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入，熔封或严封是指将容器密封或用适宜的材料严封，以防止空气与水的侵入，并防止污染，阴凉处是指不超过20~C，冷处系指2℃～l0℃，凉暗处是指避光并不超20℃，相对湿度是指一般控制在60—70％之间，如果药品包装或说明书上没注明贮存方法就贮存于室温下(<30℃)即可，一般而言，多数药品在2~C以上时，温度愈低的条件下保管药品的质量愈佳。（四）按药品自然属性分类储存内服药品要与外用药品分库或分级存放，易串味或性质互相影响的药品应分库存放，品名或外包装容易混淆的药品，应分区或隔垛存放，麻醉药品。一类精神药品可在同一专用库房或专柜存放，医疗用毒性药品应专柜存放。中药材、中药饮片应与其他药品分库存放。（五）药品入库入库药品应按药品生产批号或生产日期的顺序依次分层或分开堆放，按批号或效期远近堆放，便于先产先出，近期先出，另外药品堆放时不要倒置，要轻拿、轻放，严禁用力碰撞。（六）色标管理药品的储存应实行色标管理，其统一标准是待验药品库和退货药品库为黄色，合格药品库，零货称取库和待发药品库为绿色，不合格药品库为红色。（七）不合格药品不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。
（八）效期储存管理实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。四．药品养护的质量管理 药品养护是依据药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术，对药品质量进行科学保养的技术工作，是研究储存药品质量变化规律和科学养护方法的一门科学。（一）药品养护工作的主要职责1、药品理化性质和贮存条件的规定，对药品进行合理贮存保管和养护人员要做好库房温、湿度的监测和管理，严格控制库房的温、湿度，防止药品变质，要做到合理安放温、湿度计，能客观反映库房温、湿度的位置，并且每日上下午各一次定时记录，如果库房温、湿度超过规定的范围，应立即采取调控措施(降湿、降温、增温等)使其恢复到规定范围，并做好记录。2、对库房药品应根据其流转情况定期进行养护和检查，一般对库房药品每月要盘点，盘点时还要检查药品质量和效期情况。并做好登记，特别对效期时间短和易发生变化的品种要酌情增加检查次数，如果在库存养护中发现有质量可疑药品应悬挂明显标志(黄牌)，待检并暂停发货，同时填写药品质量质检通知单，报告质量管理机构或负责人，及时处理。对中药材或中药饮片按其特性，采取干燥降氧，熏蒸等方法养护。3、要定期汇总，分析和上报养护检查近失效期或较长时间在库储存的药品等质量信息。要建立药品养护档案，内容包括：出入库药品详细记录、药品养护档案表、养护记录、检验报告查询函件、质量报告表、台帐等，负责养护仪器设备的管理工作，并定期进行检查，维护保养并建立档案，药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限，国家药品监督管理部门依据新修定的《药品管理法》规定，凡2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期，未标明有效期的药品不得生产、销售，药品经营单位应严格执行效期药品催销制度，库房的保管员应按月填报“效期药品登记表”在医疗单位当药品距效期仅有3个月时就到效期药品催效范围内，如果估计不能预期销售完，应及时与供货单位联系退换货以免在库过期损失。（二）重点养护品种1、建立重点养护品种表对于药品性状不稳定的药品，储存时间较长的药品，近效期药品，有特殊储存要求的药品，已出现质量问题药品相邻批号的药品。中药饮片中易变质品种。如易虫蛀，易霉变，易吸潮，易泛油的品种，在储存过程中都要特殊对待，建立重点养护品种表。2、重点养护内容检查控制养护药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。3、养护的职责与分工首先，质量管理人员负责对药品养护工作人员进行业务指导，审定养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督管理。其次，仓库保管员负责对库房药品进行合理储存，对仓间温湿度等储存条件进行管理，按月填报“近效期药品催销表”，协助养护人员宴施药品养护的具体操作。最后，养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品储存特性采取科学有效的养护方法。定期汇总，分析和上报产品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。4、药品养护档案建立药品养护档案，指针对养护品种的特点，建立在一定的经营周期内，对药品储存质量的稳定性进行监控，总结养护经验，改进养护方法，积累技术资料的一种管理手段。它的内容有：药品的基本质量信息。观察周期内对药品储存质量的追踪记录，有关问题的处理情况；养护质量信息，药品养护人员定期汇总，分析，和上报养护检查内容，近效期或长时间储存的药品的质量信息，合理调节库存药品的数量。保证经营药品符合质量要求。药品养护的质量管理药品在储存过程中受内在因素或外在因素的影响，会发生质量变化，所以药品的养护是药品质量管理的主要内容之一，是药品质量管理在流通领域中不可缺少的重要环节。五．特殊药品的管理（一）不合格药品的管理不合格药品管理质量不合格的药品包括：内在质量不合格药品与外在质量不合格药品。在验收入库时检查出不合格药品，验收人员应当拒收并说明原因，如发现假药，劣药或有重大质量问题的药品，应向当地药品监督管理部门报告，在库养护中检查出的不合格药品，应及时填写“药品质量复检单”报药品管理部门和领导审批确认后停售待处理，对出现不合格药品的情况，应及时查明原因，在查明原因的基础上要及时处理并采取有效的预防措施，必要时对不合格药品进行销毁，但要事先做好登记、报表，说明原因经领导批准后进行妥善处理。 （二）特殊药品的管理特殊药品的管理国家对麻醉药品，精神药品，放射性药品医疗用毒性药品等实行特殊管理，对特殊管理药品的购人，验收入库、储存保管、出库复核、销售等环节加强管理，麻醉药品和一类精神药品要实行专营保管，必要时执行双人双锁保管制度，专柜要有安全措施，如报警器、监控器、按特殊药品的性质来决定贮存条件，要设立专用帐目，专人登记。定期盘点，做到帐物相符对破损、变质、过期、失效而不能销售的品种应清点登记，单独妥善保管，经上报药品监督管理部门批准后进行处理，对处理意见存档备查。 结语:为人民健康服务是我们的宗旨，随着经济的不断发展，社会的进步，人民生活水平的提高，药物需求的不断增加，药物的质量是最关键的基础。要想为企业创造的更大的经济效益就必须有良好的药物储存和养护，多思考多学习，不断改进自己！本文结合当前一些方法与经历等不同方面的现状，浅谈了自己的观点和看法，希望对今后药物储存养护有更好的所帮助。 致 谢五年的校园生活就快走入尾声，划上句号了，心中是无尽的难舍与眷恋。从这里走出，对我的人生来说，将是踏上一个新的征程，要把所学的知识应用到实际工作中去。回首五年，取得了些许成绩，生活中有快乐也有艰辛。感谢老师五年来对我孜孜不倦的教诲，对我成长的关心和爱护。
学友情深，情同兄妹。四年的风风雨雨，我们一同走过，充满着关爱，给我留下了值得珍藏的最美好的记忆。在我的十几年求学历程里，离不开父母的鼓励和支持，是他们辛勤的劳作，无私的付出，为我创造良好的学习条件，我才能顺利完成完成学业，感激他们一直以来对我的抚养与培育。
在实习过程中，得到单位各位领导热心指导和无私帮助,让我在社会这所大学里学到了更多的实践知识，也让我认识到医药零售行业的现状及趋势,真正融入到医药行业.同时还得到各位同事的大力帮助和支持，在此表示衷心的感谢!最后，我要特别感谢蔡老师，是他们在我毕业的最后关头给了我们巨大的帮助与鼓励,使我能够顺利完成毕业设计，在此表示衷心的感激。 【参考文献】：[1]杨宝峰．药理学，北京：人民卫生出版社，9．005．410[2]国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。北京：中国中医学出版社，2003．242[3]解斌．实用新药手册，北京：人民卫生出版社，2002．140[4]周海洋，王龙兴，孙让春，等．“总量控制，结构调整”政策对制药业的健康发展作用分析[J]．中华医院管理杂志，1995，11(9)：534．[5]朱会英，曹洪涛。韩丽萍，等．综合性医院抗菌药物应用调查分析与管理对策[J]．中华医院感染学杂志，2003，13(2)：152—155-[6]刑红霞，张红鹰，张建平．华北地区18所医院抗菌药物使用管理调查[J]．中华医院感染学杂志，2003，13(9)：858—860．
