【功能主治】
普米克令舒治疗支气管哮喘
可替代或减少口服类固醇治疗
建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液
您认为此药的治疗效果如何?
【主要成分】
主要成分为布地奈德
【包装规格】
吸入用布地奈德混悬液装在一单剂量聚乙烯瓶中ml:.mg支/盒
【用法用量】
吸入用布地奈德混悬液
如果发生哮喘恶化布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加
吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药根据不同的雾化器病人实际吸入的剂量为标示量的~%雾化时间和输出药量取决于流速雾化器容积和药液容量对大多数雾化器适当的药液容量为~毫升
吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积如果在振荡后不能形成完全稳定的悬浮则应丢弃
起始剂量严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量
成人一次~mg一天二次
儿童一次.~mg一天二次
维持剂量
维持剂量应个体化应是使病人保持无症状的最低剂量建议剂量
成人一次.~mg一天二次
儿童一次.~.mg一天二次
对患者的指导
.必须告知病人布地奈德是一种预防治疗药物必须常规使用作为缓解急性哮喘发作时不应单独应用
.考虑到个别的需要指导病人根据个人情况正确使用吸入用布地奈德混悬液每一包装应附有一完整说明书
.对于同时采用吸入支气管扩张剂的病人建议应在使用布地奈德前先用支气管扩张剂以便增加进入支气管树的布地奈德药量在使用两种吸入剂之间应间隔几分钟
临床管理
.非口服皮质类固醇依赖的病人
用推荐剂量的布地奈德治疗一般在天内产生治疗作用
对于气管内有过多黏液分泌物的病人应在使用布地奈德的同时给予短期(约周)口服皮质类固醇的治疗开始用高剂量逐渐降低至少应持续治疗一个月才可确定所给剂量的布地奈德所能达到的最大效应
.口服皮质类固醇依赖的病人
依赖口服皮质类固醇的病人转为使用吸入用布地奈德混悬液时需要特别小心因为长期口服皮质类固醇治疗所导致下丘脑-垂体-肾上腺功能紊乱的恢复很慢
应在病人的哮喘处于相对稳定的状态时开始布地奈德治疗必须将高剂量布地奈德和原有剂量口服类固醇联合使用约周然后逐渐减少口服类固醇剂量(如每天减少mg泼尼松龙或相当剂量的其它口服类固醇但减少药量的速率应视临床反应而个体化)尽可能降至最低剂量病人在继续口服类固醇时布地奈德的量不应改变
在许多情况下用吸入的布地奈德完全取代口服皮质类固醇是可能的部分病人需维持低剂量的口服类固醇某些病人在撤除口服皮质类固醇时可能感到不适因为皮质类固醇的全身作用降低医生需要支持病人强调用布地奈德治疗原因
机体重新获得产生足量天然皮质类固醇的时间可能很长可长至个月改用布地奈德的病人应带警示卡指出他们在紧急状态下例如严重感染创伤或外科手术时可能需要额外补充全身皮质类固醇在这情况下可能需要额外口服皮质类固醇
从口服治疗过渡到使用吸入用布地奈德混悬液会出现全身类固醇作用低下的表现早期的过敏症状可能会再出现(例如鼻炎湿疹和结膜炎)病人可能会感到疲倦头痛肌肉和关节疼痛或偶有恶心和呕吐在这些情况下需采取进一步的医疗措施
配伍
吸入用布地奈德混悬液可与.%生理盐水和特布他林沙丁胺醇色甘酸钠或异丙托溴铵溶液混合使用
配伍禁忌
至今还未见报道
【不良反应】
布地奈德的耐受性好大多数不良反应都很轻且为局部性布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关
每天服用.mg或更多布地奈德且长期单独使用的病人中有%(n=)的病人出现类固醇过量的临床表现
己见报道的不良反应(>%)包括声嘶溃疡咽部疼痛不适舌部和口腔刺激口干咳嗽和口腔念珠菌病
如果发现口咽念珠菌病可用适当的抗真菌药治疗并继续使用布地奈德让病人在每次吸入后漱口可使念珠菌感染的发生率减至最低
偶见下列不良反应报道(<%)喉部不适头痛头晕味觉减弱口渴腹泻恶心体重增加疲劳和皮肤反应(如荨麻疹皮疹和皮炎)
精神症状如神经质烦燥不安和抑郁在使用布地奈德和其它糖皮质激素都有报道
罕见布地奈德在气道高反应性病人中引起支气管收缩支气管痉挛可用吸入β受体激动剂治疗
您是否出现了以上不良反应?
【注意事项】
.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作后者需加强治疗措施
.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人需要特别小心因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复在哮喘加重或严重发作期间病人需要额外口服类固醇建议这些病人随身带警示卡(见临床管理口服皮质类固醇依赖的病人)
.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人从口服治疗改用布地奈德治疗时可能再发生早期的过敏症状例如鼻炎和湿疹因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理口服皮质类固醇依赖的病人)
.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状也可能在使用时产生新的感染对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌细菌或病毒感染者需特别小心
.由于在长期高剂量治疗过程发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测
.当存在气胸气囊肿或纵隔气肿等情况时不宜通过正压输送系统(如IPPB)给药除非已进行特殊的引流
.应避免合用酮康唑伊曲康唑或其它强效CYPA抑制剂若必须合用上述药物则用药间隔时间应尽可能长
.当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征在应激或择期手术期间应给予全身性皮质激素
.运动员慎用
【禁忌】
对布地奈德或任何其它成分过敏者
【孕妇用药】
在动物研究中发现布地奈德可透过胎盘屏障
和其他类固醇激素一样布地奈德皮下给药后在兔子和大鼠中已发现胚胎发育异常大鼠吸入后也见到相似的作用这些发现与人的相关性还没有确定大量的前瞻性流行病学研究结果及世界范围的上市后使用经验未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用与其它药物一样怀孕期间使用布地奈德应当权衡其对母体的益处及其对胚胎的可能风险
如果在怀孕时不能避免使用糖皮质激素最好选用吸入性糖皮质激素因为其全身作用较低
对于在怀孕期间母亲应用大量糖皮质激素的婴儿应注意观察小心其肾上腺功能减退的发生
没有关于布地奈德进入母乳的报道建议使用布地奈德的妇女停止母乳喂养
【儿童用药】
见【用法用量】
【老年用药】
同成人【用法用量】
【药物相互作用】
酮康唑每天一次毫克使同时口服的布地奈德(单剂量mg)的血药浓度平均升高倍当酮康唑在布地奈德给药小时后使用浓度平均增高倍关于布地奈德吸入制剂和酮康唑的相互作用尚缺乏资料但推测其血药浓度会明显提高因为缺少相关资料应避免两者合并使用如果必须同时使用这两种药两者的间隔时间应尽量延长并且应该考虑减少布地奈德的剂量其它强效CYPA抑制剂如伊曲康唑也使布地奈德血浆水平明显增加