需要，
药物不管是外用药还是内服药，它都是一种特殊商品，都是由食品药品监督管理局来管理的。根据相关法律法规要求:
首先，你的黑膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；
其次，开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建（药店的筹建受辖区内药店饱和度影响，饱和了是不会再批准的，药店饱和度可上网查或咨询当地食品药品监督管理局），同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。单单只卖膏药各种检查会简单很多，但程序应该不会少。
