关于药厂QA的问题

2021-11-04 财经 419阅读
QA不是质检员,尤其在药厂。
QA的全称翻译为质量保证,顾名思义,就是确保所生产产品的质量,以及生产过程的质量都能够符合法规要求和行业标准,具有生产以及与质量相关过程监督的功能。所以,QA除了要非常熟悉生产环节和操作流程之外,更要具备扎实和丰富法规知识和SOP,以及规范标准、风险控制等质量管理意识,具有较强的判断力和解决问题的能力。
生产操作,在国内大部分药厂只是按照定式的操作规范进行生产步骤操作,虽然在行政级别上不隶属于QA,但是QA有权对于操作人员违反SOP和法规的行为进行制止、纠正、培训和改进。
所以,QA需要更加全面的知识和技能,以及更高的质量和规范意识。
希望我的回答能够为你解疑。
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