药厂QA面试时会问什么问题

2021-11-03 社会 271阅读
  谈谈你对QA的理解?
  QA致力于为第三方提供一种信任,这第三方可以是顾客,也可以是检验机构,证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查,其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用:从对供应商的审核与批准进入仓库之后取样、检验、放行(发放到生产车间,经过一系列的加工、半成品、成品入库)在这期间应对各个质控点进行控制,对批记录(包括批生产记录,批包装记录,批检验记录)进行审核,若无问题,放行。除此之外还有对生产过程中出现的偏差采取应急措施、CAPA(纠正与预防措施)、及对偏差的追踪、批记录的审核、药品上市后的追溯等。
  为什么离开这家公司?
  其实我离开这家公司也是迫不得以,和公司的人都相处的很好,和领导的关系都相处的很融洽,但是为了自身的发展,我们公司的剂型太单一了,贵公司的剂型相对较多,我能够学的更多东西,这样有利于自身的发展。
  怎样做好QA?
  首先心要细,因为药品的对象是人,我们要对病人的生命负责,我们QA严格按照标准执行的同时(这也可减少质量风险),也要和各部门之间搞好沟通协调工作。比如拿一个现场QA来说需处理好与生产人员的关系,让他们觉得你是在帮助他们,而不是像警察抓小偷似的,以为我们是处处在挑他们的毛病,让他们自觉的将问题反应给你,不然的话你有可能看到的是一些假象。当然QA不是生产的保姆,因为就如GMP的指导思想所说:质量是生产出来的,而不是检验出来的。生产人员的每一个动作你不可能都能监控的到,而他们的任何一个小小的疏忽都有可能影响产品的质量。
  为什么来应聘QA?
  因为药品的对象是人,我们要对病人的生命负责(同上),质量是第一。药品只有合格与不合格之分,不像其他一些商品有优等与次等之分,而且它的质量是不能靠人的感观来识别的,必须通过专业的设备,专业的人来检验,而这些都是在产品做出来后才能看的出来的,如果不合格,将会对公司有很大的损失,这都是事后把关,我们需要预防为主,这就需要QA了,把问题扼杀在摇篮里。
  对你应聘的公司概况有一定的了解,他们公司的主打产品、有多少人、什么时候建公司的等等。
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