战友们谈谈大家做医疗器械临床试验的心得和体会吧?

2022-08-06 科技 80阅读
做为企业的心得:
1)产品做临床时的专业知识较欠缺。企业内部的专职做临床的一般工科类出身,很难知道产品在试用时会遇到哪些问题,比如说病例入选,适用范围,临床禁忌,
2)做完临床后的数据统计。很多企业对专业统计工具的应用及数据处理了解得不够全面,很难正确应对所有统计数据。
3)与医院的及时沟通和临床监察工作。医院忙,企业工作人员也忙,交流不够。
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