刚开始做医疗器械必须具备什么条件。谢谢大家的建议

必须具有以下证件：
营业执照、组织机构代码、税务登记证；
生产类企业必须还具有：医疗器械生产许可证、产品注册证；
经营类企业必须还具有：医疗器械经营许可证。
另外，现在国家对医疗器械的质量管理体系这块抓得比较严，需建立整套体系文件。

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