2017年办理二类医疗器械需要具备哪些条件

2020-10-29 财经 93阅读
办理医疗器械经营许可证需要哪些条件:
两名相关的医科人员(学历大专及大专以上)
含体外诊断试剂:要有100平方米的注册地址+60平方米的仓库+20立方的冷库
3类不含体外诊断试剂需要有60平方的仓库及30平方的经营面积
3类(含针刺包、麻醉包)需要100平方仓库和30平方的经营面积
主管检验师必定是医师、主任或者是任职3年相关工作
需要哪些材料:
《医疗器械经营企业许可证申请表》
《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
营业执照原件;公章、代码证
拟办企业质量管理人员/质量负责人的身份证、学历或者职称证明
拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件
声明:你问我答网所有作品(图文、音视频)均由用户自行上传分享,仅供网友学习交流。若您的权利被侵害,请联系fangmu6661024@163.com