开办第二类、第三类医疗器械生产企业的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局提出申请，填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料：工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或”营业执照“。
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