您好，我想咨询一下，是否国外医疗器械制造商在国内需要办理医疗器械生产许可证？

问题有点混乱，整理一下。国外公司制造的进口医疗器械在中国销售，销售商的资质应是“工商营业执照”和“医疗器械经营许可证”，因为销售商不在国内生产，所以不需要办理“医疗器械生产企业许可证”。
另外，进口的医疗器械产品还应取得SFDA发予的“医疗器械进口注册证”，才可上市销售。

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