首营就是第一次经营的意思,第一次与供应商建立业务关系前,或引起新品种前,要对一般情况和质量信息进行评估,并进行建立档案,这时所要填报的表就是首营企业首营产品审批表。只有信息准确、符合质量管理和经营要求,才可以开展业务,所以这一过程需要逐级审批。
1、首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度,企业在签订首次经营品种进货合同后,应填写《首营企业和首营品种审批表》,并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。
2、质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。
4、药品验收人员在验收首次经营品种时,应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书,并按要求进行验收。
5、对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时,由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证,以确保药品质量。
扩展资料:
审批首营企业和首营品种的必备资料:
1、首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件;
2、与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;
3、购进首营品种时,应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书,以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。
质量负责人对采购员填报的“首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行质量审核后,报企业负责人审批。
首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确判断时,采购员应会同质管员对首营企业进行实地考察,并由质量负责人根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批。
首营企业和首营品种必须经质量审核批准后,方可开展业务往来,购进药品。
质量负责人负责收集审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料,建立质量档案。
参考资料来源:百度百科-首营企业