“药监械(准)”字和“食药监械(准)字”,有什么区别?

2020-10-12 财经 564阅读

没有区别。

二者只是名称不一样,实质内容没什么变化,都是医疗器械。

这是医疗器械产品注册证号,注册证号一般是国食药监械,二类医疗器械由当地省政府批准,有些地方原来叫做药品监督管理局,所以产品注册证号就是药监械,09年食品安全法公布后,各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局,注册证号就变成了食药监械。


扩展资料

药械字格式

注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。

其中×1 为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)。

参考资料

百度百科--药械字

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