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2022-08-09 财经 251阅读
注册号
国食药监械(准)字2013第3220631号

产品名称
软性亲水接触镜

生产单位
海昌隐形眼镜有限公司

地址
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

产品标准
YZB/国 1853-2013《软性亲水接触镜(型号:NUV)》

产品性能结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Ocufilcon
D,着蓝色,含有紫外吸收剂,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:55%±2%,透氧系数标称值:19.7×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值:25.27×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-12.00D,折射率:1.409±0.005,可见光透射比(湿体)≥92%。UV-A段(316nm-380nm)τUVR<0.50τVIS,UV-B段(280nm-315nm)τUVR<0.05τVIS。

产品适用范围
采用光学成像原理,适用于矫正18岁以上者近视。

规格型号
NUV

批准日期
2013.04.25

有效期
2017.04.24

变更日期

生产场所
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

邮编

附件

备注


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注册号
国食药监械(准)字2012第3220827号

产品名称
软性亲水接触镜

生产单位
海昌隐形眼镜有限公司

地址
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

产品标准
YZB/国 2183-2012《软性亲水接触镜》

产品性能结构及组成
日戴型软性亲水接触镜。材质为甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸等的共聚物,着蓝绿色。含水量:55%±2%;透氧系数:19.7×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量24.63×10-9cm·mLO2/(s·mL·mmHg)(允差-20%);屈光度范围:-0.00D~-12.00D,折射率:1.409±0.005。聚丙烯盒包装。

产品适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。

规格型号
Focus

批准日期
2012.07.06

有效期
2016.07.05

变更日期

生产场所
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

邮编

附件

备注
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