原发布者:程程
ISO9001:2015与2008版标准的差异分析序号｜2015版标准｜2008版标准｜
1｜统一管理体系的高层结构（见图）。体系输入增加了组织及其环境、相关方的需求和期望；体系输出顾客满意+产品和服务｜体系输入：顾客要求；｜体系输出：顾客满意+产品｜2｜10个章节｜8个章节｜
3｜七项质量管理原则｜八项质量管理原则｜
4｜13类，138个术语， 特别注意产品和服务、设计两个术语｜10类，84个术语｜
5｜基于风险的思维 ｜a) 组织要理解运行环境（4.1）； ｜b) 以确定的风险作为体系策划的基础（6.1）；｜c) 没有了预防措施的章节，而是通过在规定QMS要求的过程 中运用基于风险的思维表达预防措施的概念。｜6｜没有强制要求建立程序文件，3处要求保持成文信息（4.3管理体系范围；5.2方针；6.2质量目标）｜6个条款明确要求建立程序文件｜
7｜20处要求保留成文信息—记录： 7.1.5.1；7.1.5.2；7.2；8.2.3；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.4.1；8.5.2；8.5.3；8.5.6；8.6；8.7；9.1.1；9.2.2；9.3.3；10.2.2｜20处要求保留记录｜
8｜适用性方面不使用“删减”一词。｜4.2.2a)删减理由｜
9｜5.3组织的角色、职责和权限。增加了“确保各过程获得其预期输出”；不再提及“管理者代表”这一特定角色。｜5.5职责权限与沟通｜
10｜5.5 取消管理者代表，但是相关职责必须有高层管理者担任和推动。｜5.5指定管理者和明确管理者代表职责。｜
11｜6.2.2目标实现的策划 ｜5.4
