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发热贴属于哪类医疗器械

2020-05-23 科技 125阅读
根据国家总局发布的通告2014年第8号 第一类医疗器械产品目录
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
产品类别：冷敷敷料
产品描述：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途：用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
品名举例：医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴
如果你的产品符合上述要求就属于一类产品
如果你的产品有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，就要按药械组合的产品的申报，会比较复杂。
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