注册医疗器械的组合部件是否要单独注册才能销售?

2023-06-09 综合 27阅读
整机注知庆册的医疗器械,组合部件不需要单独注册也可销售。
2014年10月1日生效的《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定:医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,以更换耗材、售后服务、维修等为目的,用于衡粗原注册产品的咐猛镇,可以单独销售。
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