FDA的认证和按FDA要求做的检测报告有什么区别?

2023-05-10 综合 26阅读

1、医疗器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。

2、食品FDA注册:食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是食品FDA注册成功后,官网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的,费用是包含了 注册以及美国代理人服务的,周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表。

3、化妆品注册:FDA化妆品注册包括两部分,化妆品生产厂家注册和化妆品成分桥清迅声明,办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分,为企业申请FDA化妆品企业注册,查询化妆品成分代码,向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复,注册成功可获得FDA注册号码。

4、FDA 验厂,FDA是美国食品和药物监督管理正档局(Food and Drug Administration)的简称,是美国政府在健康与人类服务部(Department Of Health and Human Services) 和公共卫生部(Public Health Service)中设立的执敏此行机构之一,其主要主管:食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、及药品等产品的监督检验。

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