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中国获fda认证的医疗器械有哪些

2020-05-22 财经 93阅读
医疗器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核） 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告。你可以在FDA官网上搜索你要的产品信息。或者你已经知道某企业生产你需要的医疗器械，你可以找对方要FDA公告号或市场准入批准函件（Clearance）来确认该医疗器械是否经过FDA认证。
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