生物检验实验室如何实施质量监督和质量管理
引言：由于各行各业和各部门都有各自的微生物检验实验室，不可能一一列举和说明，以下以医疗卫生单位和部门的微生物检验实验室，如何实施质量监督和质量管理进行简述,作为抛砖引玉、举一反三，请各位同仁参考、探讨和交流。
一、质量监督的意义
质量监督的定义：
质量监督是通过质量监督员对被监督内容进行一系列观察、记录、验证、分析、判断和确认活动的综合，能及时为实施纠正、纠正措施和预防措施提供依据。
质量监督的重要性：
在我国SARS事件和SARS检测中得出的启示和告诫，从此事例中说明微生物检验实验室质量监督和质量管理的重要性，以及在实际工作中有着极其的重要意义。
二、质量监督的范围及微生物检验的质量控制影响检测结果主要要素
微生物检验与理化检验一样，影响检测结果主要要素也是以下几个方面：（也是实施质量监督和质量管理的重要环节）
1、人(检测及相关人员)
2、机（设备）
3、料（试剂及易耗品等）
4、法（方法及其确认）
5、环（设施、环境条件）
6、测（测量溯源性）
7、样品（标本）
8、内部质量控制
三、人(检测及相关人员)
微生物检验的主要特点：
（1）手工法为主；
（2）定性试验为主；
（3）主观性强。
因此在操作过程中每一个环节都会出现变化，因而操作人员的经验、态度、操作熟练程度尤为重要。
实验室人员是重要资源，称职员工是获得正确可靠的检验结果的基本条件要求：
（1）接受过一定专业理论培训
（2）专业技术教育
（3）定期的考核
（4）接受继续教育
接受新的专业理论、学习新的专业技术、掌握新型仪器的操作使用和维护
建立实验室人员培训和能力评估机制并要有记录。
监督管理的内容有：
通过定期的人员技术质量考核来检查检验技术人员基本技能和专业知识的掌握程度。
1、盲样考核（带标实验，样品重测、模拟样品）；
2、人员比对（CMCC（B）63501枯草菌落数测定、CMCC（B）1012铜绿假单胞菌生化重现性试验）；
3、人员年度培训计划和总结、培训、评估的相关工作，从事高压灭菌工作人员上岗证等；
4、继续教育的相关材料，学习情况的汇报和总结，学习内容的宣贯，学习材料的归档情况，学习效果的评估。
四、机（设备）
微生物检验实验室检测水平的高低，不仅取决于其仪器设备的配置和人员的业务素质，更取决于仪器设备的整体管理水平。
