质量体系文件分4个层次：质量手册、程序文件、作业指导书和记录。手册引出了程序文件，程序文件引出了作业指导书，程序文件和作业指导书引出记录。
手册内容包括质量方针、质量目标、组织结构图、质量管理体系职能分配表、企业信息、手册发布令（可不要）、质量管理者代表任命书，然后是对9001标准条款的逐条解释。
程序文件是对组织运作过程的详细描述和规定，也是标准条款在组织实际运作过程中的应用。标准规定了质量管理体系必须建立的6个基本程序，分别是文件控制、记录控制、内部审核、不合格项控制、纠正措施、预防措施。如果组织的体系文件较简单，程序文件可以融入质量手册。
一些内容无法在程序文件里详细描述可以把这些内容另外写成作业指导书，例如《生产过程控制程序》可以引出作业指导书《XX工序作业指导书》和《XX设备操作规程》等
记录是程序文件和作业指导书所描述过程使用到所有记录的汇总。
每个层次的文件都应该设立一个目录（或清单或台账），编号、标识清晰易于查找使用。
在百度搜索点资料，然后根据你们公司的情况来确定以上4个层次的文件目录，根据公司的实际运作过程编写文件的内容。建议不要照搬别人的来用，编一套符合标准的、自己公司的真实文件才能规范企业运作，而且为了省事用别人现成的文件 以后自己公司做起内审外审来要编造很多东西，得不偿失。
