医疗器械网络交易第三方平台怎么报啊?以前有A证现在还得做备案吗?

2020-08-17 财经 138阅读
《互联网药品交易许可证》虽说取消审批了但是证还是有效的。拥有国A证的企业在证书的有效期内仍可以按照原交易证的管理办法开展第三方平台运营服务。
但是国家总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报
符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放凭证后3个月内进行现场检查,现场检查通过的企业,可以合法进行医疗器械网络经营,现场检查不通过的企业,收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理,官网公示或者相应的处罚。
其中 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。(跟原A证服务内容一致)
可见,尽管企业有交易证,仍旧是要按照新的办法规定申报备案!具体的备案要求每个地方细则都不太一样。
据悉北京的备案细则下个月公示,北京的企业即可开始申报备案。各地方省的细则也都在筹备中吧,别着急,等等呗。
具体法律法规去国家食品药品监督管理总局官网查询即可,各地方省市药监局官网查细则,自己研究吧,我这里不便多说。
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