医疗器械的分类怎么区分,比如说生产备案凭号:浙绍食药监械生产备20160001号是归哪一类器械呢

2022-03-21 财经 218阅读
医疗器械分类是根据使用安全风险划分的,安全风险由高到低分为:三类、二类、一类。

三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局注册,二类医疗器械由省级食品药品监督管理局注册,一类医疗器械由市级食品药品监督管理局备案。
浙绍食药监械生产备20160001号是第一类医疗器械生产备案凭证号,湘长械备20150012号是第一类医疗器械产品备案凭证号,第一类医疗器械备案凭证号与产品备案技术要求号是相同的。产品备案技术要求号:“浙械备20140010号”,如果你没有掉字,这个号是错的。
只要是备案的,就是第一类医疗器械,但一定要确认备案凭证是真的,且要是国家食品药品监督管理总局公布的第一类医疗器械产品,产品描述和预期用途符合规定,防止上当受骗,销售假冒产品。
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