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三类的医疗器械产品注册号都什么意思

2020-06-14 财经 166阅读
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，医疗器械按风险程度由低到高分为第一、二、三类。第一类实行备案管理，第二、三类实行注册管理。
依法批准的第三类医疗器械，国家食品药品监督管理总局会核发《医疗器械产品注册证》，注册证上标有这个产品的批准文号。格式如下：
国械注准20153660001
其中2015代表首次注册年份；3代表第三类医疗器械；66代表医疗器械分类目录的代号；0001代表流水号。
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