想求GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)电子版

2020-10-14 社会 95阅读
国产药品数据库包括的主要信息为:批准文号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、规格、剂型、产品类别、批准日期、原批准文号等。
进口药品数据库包括的主要信息为:注册证号、原注册证号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称(中文)、产品名称(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、公司名称(中文)、公司名称(英文)、剂型(中文)、规格(中文)、注册证号备注、包装规格(中文)、生产厂商(中文)、生产厂商(英文)、厂商地址(中文)、厂商地址(英文)、厂商国家(中文)、厂商国家(英文)、分包装批准文号、发证日期、有效期截止日、分包装企业名称、分包装企业地址、分包装文号批准日期、分包装文号有效期截止日、产品类别、药品本位码、药品本位码备注、地址(中文)、地址(英文)、国家(中文)、国家(英文)。
1.在药品质量管控方面,国外的FDA比中国的GMP要求更为严格,进口药经过层层把关,才可以进口!
2.药品疗效方便,同样的药品,同样的疗效,进口药的剂量更准一些!我们国内大多都是仿制药,对于药品辅料,主要成分搭配还是没有进口药精准!
3.价格方面,进口药比国产药高好多!
不过随着科技和知识的进步,国内的药品也在不断发展和壮大!
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