医疗器械生产许可证 延续需要什么资料

2020-05-31 财经 124阅读
  1. 医疗器械生产许可延续申请表

  2. 医疗器械质量管理规范等现场检查申请表、自查报告(覆盖所有拟申请生产许可产品,许可延续时覆盖所有产品列表产品)及现场检查的特别说明(如申请部分产品现场考核、书面审核或免于现场考核等情形的理由及证明资料);现场考核后提交现场检查报告(含其他说明)及不合格项整改报告

  3. 经办人授权证明

  4. 其他证明资料(如门牌变动证明等)

  5. 《许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(原件)


    我是江苏省的,以上是江苏省食药监网站上的要求。你最好上你们省局食药监网上查一下确认一下,可能会有一点差异。希望对您有帮助,望采纳,谢谢!

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