二类医疗器械6826宣传用不用备案

不用，《医疗器械监督管理条例》规定：1产品说明书、标签是在产品注册时同时进行申报备案的，之后就不能随意对说明书进行修改，一旦修改需要去药监局进行备案；2产品广告需要合法，并通过广告监督部门的审核。宣传彩页不用备案。

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