人员要求：
1、法定代表人/企业负责人（可以为同一人）：身份证原件及学历证书原件，或无学历证书，提供户口本原件（户口本有标注学历情况），个人简历；
2、质量负责人：身份证原件及学历证书原件【大专以上相关专业学历（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机专业），毕业满三年从事相关行业三年以上工作经验】、个人简历；
3、地址要求：使用面积至少45平方，其中仓库15平，经营场地30平
体检报告，可用健康证代替（D类）；
产品要求：二类产品信息1、营业执照、2、产品注册证、生产企业生产产品登记表3、医疗器械经营许可证或生产许可证4、医疗器械二类备案5、授权书
