12月7日，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。
这是上海自贸区“证照分离”改革2.0版的一项新举措。从1.0版到2.0版，上海自贸区仅用了不到两年。党的十九大提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权，探索建设自由贸易港”。更好简政放权、做好“放管服”改革的大文章，是浦东新区在自贸区改革上有新作为的重要着力点。
深化实施“证照分离”改革，正是浦东大胆试、自主改，为全国提供更多可复制可推广经验的一个切入口。
