当前位置：你问我答网 > 娱乐

医疗器械CE认证流程，知多少

2020-06-18 娱乐 61阅读
您好，奥咨达为您解答：
由于不知道您的具体产品信息，所以给予您不同医疗器械CE认证的一般步骤：
1、分析该器械的特点，确定它所属的指令范围；
2、确定该器械的风险分级；
3、选择相应的符合性评定程序；
4、选择一个公告机构；
5、确认适用的基本要求及有关的协调标准；
6、确认该器械满足基本要求及相关的协调标准，并使证据文件化；
7、对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性评定程序；
8、起草符合性声明并加贴CE标志。
声明：你问我答网所有作品（图文、音视频）均由用户自行上传分享，仅供网友学习交流。若您的权利被侵害，请联系fangmu6661024@163.com
0

猜你喜欢