中华人民共和国国务院于 2002 年 4 月 4 日特发布国务院第 351 号令，公布《医疗事故处理条例》，并于 2002 年 9 月 1 日起实施， 目的 正如《医疗事故处理条例》（下简称《条例》）第一条所述“为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。”
据新华社讯 第351号国务院令公布了《医疗事故处理条例》，新华社今天受权全文播发。这个条例分总则、医疗事故的预防与处置、医疗事故的技术鉴定、医疗事故的行政处理与监督、医疗事故的赔偿、罚则、附则共7章、63条。这个条例将自今年9月1日起施行。1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》同时废止。条例施行前已经处理结案的医疗事故争议，不再重新处理。
新条例重在预防
卫生部负责人表示，国务院发布的《医疗事故处理条例》的重点之一，是突出了预防医疗事故的发生及降低医疗事故可能造成的危害。条例规定了医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生。条例要求医疗机构和医务人员必须严格遵守有关法律、法规、规章和诊疗护理技术操作规范、常规，恪守职业道德。医疗机构要设立质量监控部门或配备专职或兼职人员，监督医疗服务工作，检查执业情况，受理患者投诉，提供咨询服务。条例对医疗机构书写和保管病案也作出了详细规定。
增加医疗事故赔偿
新条例同现行办法相比，整整增加了一章内容：医疗事故赔偿。条例规定发生医疗事故赔偿等民事责任争议，医患双方当事人可以自愿选择双方协商、申请行政调解或者提出民事诉讼三种方式解决。具体的赔偿数额由各地依照条例的规定，结合当地实际情况确定。
医学会负责医疗事故技术鉴定
新条例与现行的《医疗事故处理办法》相比，进行重大调整的一条是，今后医疗事故的技术鉴定工作不再由卫生行政部门组织，改由医学会负责。根据新条例规定，医疗事故技术鉴定分为两级：设区的市级或者省、自治区、直辖市直接管辖的县级地方医学会和省、自治区、直辖市地方医学会。必要时，中华医学会可以对疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议组织技术鉴定工作。
加大医疗机构及其医务人员的责任
国务院法制办负责人今天对新华社记者表示，新条例扩大了现行《医疗事故处理办法》中关于医疗事故的内涵，同时加大了医疗机构及其医务人员的责任。新条例中，将医疗事故明确定义为“医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规、过失造成的患者人身损害的事故”；明确医疗事故的过错原则，并根据对患者人身造成的损害程度，将医疗事故分为四级，造成患者死亡、重度残疾的为一级医疗事故，其他三级医疗事故分别造成患者中度、轻度残疾，器官组织损伤导致严重、一般功能障碍，或造成患者明显人身损害的其他后果。条例取消了技术事故和责任事故的划分。
患者有权复印及复制病历等资料
对医疗事故鉴定所必须的证据材料——病历及相关材料，新条例给了患者明确的说法：患者有权复印及复制病历等资料，医疗机构应当提供复印或者复制服务，并在复印的病历资料上加盖证明印记，复印的过程应当有患者在场。
法医也参加患者死因伤残等级鉴定
卫生部负责人近日就国务院发布的《医疗事故处理条例》中有关医疗事故技术鉴定，回答了新华社记者的问题。这位负责人说，涉及患者死因、伤残等级鉴定的，除医学专家外，还要抽取法医参加鉴定。
