盐酸苯海索片是什么

2020-07-03 健康养生 109阅读
该品为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。------------------基本信息
药品名:盐酸苯海索片
拼音名:Yansuan Benhaisuo Pian
英文名:Benzhexol Hydrochloride Tablets
该品含盐酸苯海索(C20H31NO.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
性状:该品为白色片。
类别:同盐酸苯海索。
规格:2mg
贮藏:密封保存。
成分:该品主要成分为盐酸苯海索,
其化学名称为:α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。
分子式:HClC20H31NO·HCl
分子量:337.93
鉴别
(1) 取该品细粉适量(约相当于盐酸苯海索20mg),加水20ml,振摇使盐酸苯海索溶解,滤过,滤液分为两份:一份中加三硝基苯酚试液,即生成黄色沉淀;另一份中加20%氢氧化钠溶液,生成白色沉淀。
(2) 取该品细粉适量,加氯仿制成每1ml 中含盐酸苯海索2mg 的溶液,滤过,作为供试品溶液;另取盐酸苯海索对照品,加氯仿制成每1ml 中含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点在同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查:含量均匀度 取本品1 片,置50ml具塞锥形瓶中,加水6ml ,振摇使崩解,加稀硫酸2ml 和氯仿10ml,再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液0.2ml ,用0.05%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密量取盐酸苯海索对照品溶液(取盐酸苯海索对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加稀硫酸20ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀)5ml ,置50ml具塞锥形瓶中,加水3ml 与氯仿10ml,照上述方法,自“再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液0.2ml”起,依法测定;根据二者消耗0.05%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值,计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品25片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯海索20mg),置具塞锥形瓶中,加水8ml、稀硫酸3ml 和氯仿25ml,再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液 0.5ml,用0.25%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸苯海索对照品20mg,照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,根据二者消耗0.25%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的量(ml)的比值计算,即得。
药理毒理
该品为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。
药代动力学
口服后吸收快而完全,可透过血脑屏障,口服1小时起效,作用持续6~12小时。服用量的56%随尿排出,肾功能不全时排泄减慢,有蓄积作用,并可从乳汁分泌。
适应症
用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。
药物相互作用
1、该品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用时,可使中枢抑制作用加强。
2、该品与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴肼合用时,可加强抗胆碱作用,并可发生麻痹性肠梗阻。
3、该品与单胺氧化酶抑制剂合用,可导致高血压。
4、该品与制酸药或吸附性止泻剂合用时,可减弱本品的效应。
5、该品与氯丙嗪合用时,后者代谢加快,可使其血药浓度降低。
6、该品与强心苷类合用可使后者在胃肠道停留时间延长,吸收增加,易于中毒。
药物过量
中毒症状:超剂量时,可见瞳孔散大、眼压增高、心悸、心动过速、排尿困难、无力、头痛、面红、发热或腹胀。有时伴有精神错乱、谵妄、妄想、幻觉等中毒性精神病症状。严重者可出现昏迷、惊厥、循环衰竭。处理:催吐或洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
用法和用量
口服帕金森病、帕金森综合征,开始一日1~2mg,以后每3~5日增加2mg,至疗效最好而又不出现副反应为止,一般一日不超过10mg,分3~4次服用,须长期服用。极量一日20mg。药物诱发的锥体外系疾患,第一日2~4mg,分2~3次服用,以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg。老年患者应酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】 老年人长期应用容易促发青光眼。伴有动脉硬化者,对常用量的抗帕金森病药容易出现精神错乱、定向障碍、焦虑、幻觉及精神病样症状。应慎用。
不良反应
常见口干、视物模糊等,偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。
禁忌
青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。
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