老版医疗器械管理条例一二三类分类目录

2020-06-24 财经 223阅读

您好,不管是在老版还是在新版的医疗器械管理条例中,都只有医疗器械分类的标准,并没有具体的分类目录。分类目录是单独的一个文件,现在的分类目录是按照管理程度分类,从2002年至今已经做了很多次的修改,基本上已经面目全非。伴随新条例的颁布,医疗器械的分类也改成了按照产品的风险高低进行分类。虽然条例已经颁布,但要等到6月1日才能实施,在这其间,药监局密集的发布了多个法规的征求意见稿,其中就有1.2.3类医疗器械的分类征求意见,你可以去国家药监局网站上去下载。

  至于新条例颁布以后的分类目录,现在还没有出台,你可以持续关注药监局网站动态,相信在近一段时间就会有消息。

  给您上传一份医疗器械监督管理条例变化的对比表,主要是针对生产企业的,你可以看一下。

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